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    西安晋湘药用辅料有限公司

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  • 公司认证： 营业执照已认证
  • 企业性质：外资企业
    成立时间：2015
  • 公司地址： 陕西省 西安市 莲湖区 红庙坡街道 太奥国际
  • 姓名： 同云
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    药用辅料羟丙基倍他环糊精 有口服有注射 1kg包装

  • 所属行业：医疗 制药辅料
  • 发布日期：2025-02-10
  • 阅读量：35
  • 价格：面议
  • 产品规格：1kg
  • 产品数量：6690.00 千克
  • 包装说明：袋装
  • 发货地址：陕西西安莲湖区红庙坡街道  
  • 关键词：羟丙基倍他环糊精

    药用辅料羟丙基倍他环糊精 有口服有注射 1kg包装详细内容

    羟丙基倍他环糊精-3

    [128446-35-5]

    本品为倍他环糊精与1，2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算，含羟丙氧基（一OCH2CHOHCH3）应为19.6%~26.3%。
    【性状】本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。
    本品在水或丙二醇中较易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。
    【鉴别】（1）取本品5%的水溶液0.5ml，置10ml试管中，加10%a-萘酚的乙醇溶液2滴，摇匀，沿试管壁缓缓加入硫酸1ml，在两液界面处即显紫色环。
    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
    【检查】酸碱度   取本品1.0g，加水40ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0~7.5。
    溶液的澄清度与颜色   取本品2.5g，加水25ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。
    氯化物   取本品0.1g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。
    电导率   取本品约5.0g（以无水物计），精密称定，置于50ml量瓶中，加新沸放冷的水溶解并稀释至刻度。在20℃下测定溶液的电导率（通则0681），不得过200μS/cm。
    有关物质   取本品约2.5g，精密称定，置25ml量瓶中，加60℃的水15ml，振摇使溶解，放冷至室温，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取倍他环糊精对照品25mg[1]和1，2-丙二醇对照品50mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）测定，用苯基键合硅胶为填充剂；水为流动相；用示差折光检测器；柱温为40℃；检测器温度为40℃。取对照品溶液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，倍他环糊精峰和丙二醇峰的分离度应不小于4，分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图至倍他环糊精保留时间的6倍。按外标法以峰面积计，含倍他环糊精不得过0.5%，1，2-丙二醇不得过0.5%；除倍他环糊精和1，2-丙二醇外的其他单一杂质不得过0.1%（以1，2-丙二醇计），除倍他环糊精和1，2-丙二醇外其他杂质总和不得过1.0%（以1，2-丙二醇计，只计倍他环糊精和1，2-丙二醇之间的峰）。
    环氧丙烷   取本品约0.5g，精密称定，置20ml顶空瓶中，精密加入N，N-二甲基乙酰胺1ml，密封，不断振摇使溶解，作为供试品溶液；取100ml量瓶，加N，N-二甲基乙酰胺约60ml，加瓶塞，称重，用注射器注入环氧丙烷对照品约0.3ml，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差即为溶液中环氧丙烷的重量，用N，N-二甲基乙酰胺稀释至刻度，摇匀，作为对照品贮备液，精密量取对照品贮备液适量，用N，N-二甲基乙酰胺稀释制成每1ml中含0.5μg的溶液，精密量取1ml，置20ml顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）测定，用苯乙烯-二聚乙烯苯共聚物（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为50℃，维持10分钟，以每分钟10℃的速率升温至100℃，维持10分钟，再以每分钟20℃的速率升温至220℃，维持4分钟；进样口温度为120℃；检测器温度为250℃；顶空温度为100℃，平衡时间为30分钟；取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，含环氧丙烷不得过0.0001%。
    水分    取本品，照水分测定法（通则0832**法1）测定，含水分不得过6.0%。
    炽灼残渣   取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。
    重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821*二法），含重金属不得过百万分之十。
    微生物限度   取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品需氧菌总数不得过102cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，每10g供试品不得检岀大肠埃希菌和沙门菌。
    【含量测定】羟丙氧基取本品约0.1g，精密称定，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定，即得。
    【类别】药用辅料，包合剂，稳定剂等。
    【贮藏】遮光，密闭保存。

    注：本品引湿性强。

    羟丙基倍他环糊精-2


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    欢迎来到西安晋湘药用辅料有限公司网站， 具体地址是陕西省西安市莲湖区太奥国际，联系人是同云。 主要经营西安晋湘药用辅料有限公司坐落于陕西省西安市莲湖区，是一家以经营国产药用辅料及进口药用辅料，消毒剂原料，化学试剂，食品添加剂等为主的综合运营公司。 初创于2010年，一直以来专注为生产研发客户提供需求品质对标的原辅料产品作为发展的目标和责任，目前已与国内多家实力药辅生产企业建立了长期稳定的产品供应链关系，并建立了售后技术支持体系。同时满足终端领域客户持要求。。 单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。 我们公司主要经营：卡波姆,泊洛沙姆,吐温80,海藻糖,醋酸氯己定,尼泊金乙酯,苯扎氯铵,苯扎溴铵,糖精钠，凭借专业的科技实力，深入研究和开发产品，专业致力于卡波姆,泊洛沙姆,吐温80,海藻糖,醋酸氯己定,尼泊金乙酯,苯扎氯铵,苯扎溴铵,糖精钠的研究和生产。保证“质量上乘、服务优质、供货及时、价格合理！如果您对我公司的产品有兴趣，请在线留言或者来电咨询。