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    西安晋湘药用辅料有限公司

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  • 公司认证： 营业执照已认证
  • 企业性质：外资企业
    成立时间：2015
  • 公司地址： 陕西省 西安市 莲湖区 红庙坡街道 太奥国际
  • 姓名： 同云
  • 认证： 手机已认证 身份证已认证 微信未绑定

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    药用辅料聚丙烯酸树脂IIcp20版质量标准

  • 所属行业：医疗 制药辅料
  • 发布日期：2025-02-09
  • 阅读量：44
  • 价格：面议
  • 产品规格：25kg
  • 产品数量：8520.00 千克
  • 包装说明：箱装
  • 发货地址：陕西西安莲湖区红庙坡街道  
  • 关键词：聚丙烯酸树脂

    药用辅料聚丙烯酸树脂IIcp20版质量标准详细内容

    聚丙烯酸树脂

    本品为甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯以1：1的比例共聚而得。

    【性状】本品为白色条状物或粉末，在乙醇中易结块。
    本品（如为条状物断成长约1cm，粉末则不经研磨）在温乙醇中1小时内溶解，在水中不溶。
    酸值　取本品约0.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加75%中性乙醇（对酚酞指示液显中性）25ml，微温使溶解，放冷，精密滴加滴定液（0.1mol/L）15ml，加氯化钠5g与水10ml，用滴定液（0.1mol/L）继续滴定至粉红色持续30秒不褪。本品的酸值（通则0713），按干燥品计算，应为300～330。
    【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
    【检查】黏度　取本品6.0g，加乙醇100ml，微温使溶解，用旋转式黏度计，依法测定（通则0633*三法），在25°C时的动力黏度不得过50mPa・s。
    酸度　取本品3.0g，加pH值约为7的75%乙醇100ml，微温使溶解，放冷，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～6.0。
    残留单体　照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水（用磷酸调节pH值至2.0）（20：80）为流动相，检测波长为202nm。甲基丙烯酸峰、甲基丙烯酸甲酯峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。
    磷酸盐缓冲液　配制含有1.78%无水磷酸氢二钠和1.7%磷酸二氢钾的溶液，用磷酸调节pH值至2.0。
    对照品溶液　取甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯对照品各约0.05g，精密称定，加甲醇稀释制成每1ml中各约含5μg的混合溶液，精密量取3ml，置10ml量瓶中，用上述磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，即得对照品溶液。
    供试品溶液　取本品约0.5g，精密称定，加甲醇溶解并稀释至50ml，摇匀，精密量取3ml，置10ml量瓶中用磷酸盐缓冲液稀释至刻度，以每分钟12000转的转速离心10分钟，取上清液滤过，取续滤液作为供试品溶液。
    测定法　分别精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，注入液相色谱仪，按外标法以峰面积计算，甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的含量之和不得过0.1%。
    干燥失重　取本品，在110°C干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。
    重金属　取本品1.0g，依法检查（通则0821*二法），含重金属不得过百万分之三十。
    砷盐　取本品1.0g，置150ml锥形瓶中，加硫酸5ml，加热完全炭化后，逐滴加入浓过氧化氢溶液（如发生大量泡沫，停止加热并旋转锥形瓶，防止未反应物在瓶底结块），直至溶液无色。放冷，小心加水10ml，再加热至三氧化硫气体出现，放冷，缓缓加水适量，使成28ml，依法检查（通则0822**法），应符合规定（0.0002%）。
    【类别】药用辅料，包衣材料和释放阻滞剂等。
    【贮藏】密封，在30°C以下保存。

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    欢迎来到西安晋湘药用辅料有限公司网站， 具体地址是陕西省西安市莲湖区太奥国际，联系人是同云。 主要经营西安晋湘药用辅料有限公司坐落于陕西省西安市莲湖区，是一家以经营国产药用辅料及进口药用辅料，消毒剂原料，化学试剂，食品添加剂等为主的综合运营公司。 初创于2010年，一直以来专注为生产研发客户提供需求品质对标的原辅料产品作为发展的目标和责任，目前已与国内多家实力药辅生产企业建立了长期稳定的产品供应链关系，并建立了售后技术支持体系。同时满足终端领域客户持要求。。 单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。 我们公司主要经营：卡波姆,泊洛沙姆,吐温80,海藻糖,醋酸氯己定,尼泊金乙酯,苯扎氯铵,苯扎溴铵,糖精钠，凭借专业的科技实力，深入研究和开发产品，专业致力于卡波姆,泊洛沙姆,吐温80,海藻糖,醋酸氯己定,尼泊金乙酯,苯扎氯铵,苯扎溴铵,糖精钠的研究和生产。保证“质量上乘、服务优质、供货及时、价格合理！如果您对我公司的产品有兴趣，请在线留言或者来电咨询。