企业信息

    西安晋湘药用辅料有限公司

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  • 公司认证： 营业执照已认证
  • 企业性质：外资企业
    成立时间：2015
  • 公司地址： 陕西省 西安市 莲湖区 红庙坡街道 太奥国际
  • 姓名： 同云
  • 认证： 手机已认证 身份证已认证 微信未绑定

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    药用辅料黄原胶 粉末状 cp2020版药典标准

  • 所属行业：医疗 制药辅料
  • 发布日期：2025-02-09
  • 阅读量：39
  • 价格：面议
  • 产品规格：25kg
  • 产品数量：8520.00 千克
  • 包装说明：桶装
  • 发货地址：陕西西安莲湖区红庙坡街道  
  • 关键词：药用辅料黄原胶

    药用辅料黄原胶 粉末状 cp2020版药典标准详细内容

    本品系淀粉经甘兰黑腐病黄单胞菌 Xanthomonascampestris 发酵后生成的多糖类高分子聚合物经处理精制而得。

    【性状】本品为类白色至淡黄色的粉末。
    本品在水中溶胀成胶体溶液，在乙醇、丙酮中不溶。
    【鉴别】取本品的干燥品与槐豆胶各1.5g，混匀，加至80℃的水300ml中，边加边搅拌至形成溶液后，继续搅拌30分钟并保持溶液温度不低于60℃，放冷，即形成橡胶状凝胶物；另取本品的干燥品3.0g，不加槐豆胶，同法操作，应不形成橡胶状凝胶物。
    【检查】黏度   取水250ml，置烧杯中，调节低螺距型搅拌器或磁力搅拌器的转速为每分钟800转，边搅拌边缓缓加入本品3.0g（按干燥品计）和氯化钾3.0g的混合物，继续搅拌10分钟，边搅拌边用水44ml冲洗烧杯杯壁，停止搅拌，快速振摇烧杯，使烧杯上的颗粒完全浸入溶液中，调节温度至25℃±1℃，继续以每分钟800转搅拌2小时（搅拌过程中可适当旋摇烧杯，以避免样品分层，每次旋摇时间控制在30秒内，如供试品难以混合均匀，可适当延长搅拌时间）作为供试品溶液。取供试品溶液适量，置内筒直径为25mm，外筒直径为27mm的同轴圆筒旋转黏度计中，内筒浸入样品的深度为42mm，以每分钟18转的转速或1.885rad・s-1的角速度（或选择适宜的测定条件，使剪切速率为24s-1），依法测定［通则0633*三法（1）］，在25℃时的动力黏度应不小于0.6Pa・s。
    丙酮酸    取本品60.0mg，置50ml磨口烧瓶中，加水10.0ml溶解后，加lmol/L盐酸溶液20.0ml，称定烧瓶重量，加热回流3小时，放冷，称量烧瓶，补充蒸发的水分；精密量取2ml，置分液漏斗中，加2，4-二硝基苯肼盐酸溶液（取2，4-二硝基苯肼1.0g，加2mol/L盐酸溶液200ml使溶解，摇匀）lml，摇匀，加乙酸乙酯5ml，振摇，静置使分层，弃去水层，用碳酸钠试液提取3次，每次5ml，合并提取液，置50ml量瓶中，用碳酸钠试液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取丙酮酸45.0mg，置500ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml磨口烧瓶中，照供试品溶液制备方法，自“加lmol/L盐酸溶液20.0ml”起，依法操作，作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法（通则0401），以碳酸钠试液为空白，在375nm的波长处分别测定吸光度。供试品溶液的吸光度不得低于对照品溶液的吸光度（1.5%）。
    含氮量    取本品约0.1g，精密称定，照氮测定法（通则0704*二法或*三法）测定，按干燥品计算，含氮量不得过1.5%。
    残留溶剂   甲醇、乙醇与异丙醇取本品约2.5g，精密称定，置500ml具塞锥形瓶中，加入二甲硅油1ml与水100ml，边加水边振摇，振摇1小时后，置电热套上加热蒸馏，以水10ml作为吸收液，当馏出液近45ml时，使冷凝管下端离开收集液面，再蒸馏1分钟，并用少量水淋洗插入收集液的装置部分，精密加入内标溶液（0.1%叔丁醇溶液）2ml，并用水稀释至50ml，摇匀，精密量取5ml置顶空瓶中，密封，作为供试品溶液；分别精密称取甲醇、乙醇与异丙醇适量，用水稀释成每1ml中分别约含3.6mg、6mg与1mg的混合溶液，精密量取2ml与内标溶液2ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861**法）测定，以6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷（或极性相似）为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温为40℃，进样口温度为200℃，检测器温度为280℃；顶空瓶平衡温度为70℃，平衡时间为10分钟，取对照品溶液顶空进样，各峰间的分离度均应符合要求。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，含甲醇与乙醇均应符合规定，含异丙醇不得过0.075%。
    干燥失重   取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过15.0%（通则0831）。
    灰分   取本品1.0g，置炽灼至恒重的坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化后，逐渐升高温度至500～600℃，使完全灰化并恒重，按干燥品计算，遗留残渣不得过16.0%。
    重金属  取灰分项下遗留的残渣，依法检查（通则0821*二法，必要时滤过），含重金属不得过百万分之二十。
    砷盐  取本品0.67g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水适量，搅拌均匀，干燥后，以小火灼烧使炭化，再以500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（通则0822**法），应符合规定（0.0003%）。
    微生物限度取  本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。
    【类别】药用辅料，黏合剂和助悬剂等。
    【贮藏】密封保存。

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    欢迎来到西安晋湘药用辅料有限公司网站， 具体地址是陕西省西安市莲湖区太奥国际，联系人是同云。 主要经营西安晋湘药用辅料有限公司坐落于陕西省西安市莲湖区，是一家以经营国产药用辅料及进口药用辅料，消毒剂原料，化学试剂，食品添加剂等为主的综合运营公司。 初创于2010年，一直以来专注为生产研发客户提供需求品质对标的原辅料产品作为发展的目标和责任，目前已与国内多家实力药辅生产企业建立了长期稳定的产品供应链关系，并建立了售后技术支持体系。同时满足终端领域客户持要求。。 单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。 我们公司主要经营：卡波姆,泊洛沙姆,吐温80,海藻糖,醋酸氯己定,尼泊金乙酯,苯扎氯铵,苯扎溴铵,糖精钠，凭借专业的科技实力，深入研究和开发产品，专业致力于卡波姆,泊洛沙姆,吐温80,海藻糖,醋酸氯己定,尼泊金乙酯,苯扎氯铵,苯扎溴铵,糖精钠的研究和生产。保证“质量上乘、服务优质、供货及时、价格合理！如果您对我公司的产品有兴趣，请在线留言或者来电咨询。