药用级无水磷酸氢二钠 25kg装 研发有小包装带COA

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磷酸氢二钠是重要的原辅料，在生物发酵、食品、医药、饲料、化工和农业等行业中有广泛的应用。磷酸氢二钠也是干粉培养基中主要的辅料之一，在培养基中作为缓冲剂使用。以下对其理化性质，生产方法和杂质来源做一简要介绍。
一般制备磷酸氢二钠时产出的杂质很可能是原料磷酸中带入的，因为制备磷酸的原料包括磷矿石，硫酸，相关絮凝剂及阻垢剂，磷矿石主要成分是氟磷酸钙，并含有多种有害杂质，影响了磷酸正常生产，其中影响较大的通常是铁、铝、镁三种，其次是碳酸盐，**物等。所以生产磷酸氢二钠时一般需要对原料磷酸进行提纯处理，或者反映过程中提纯处理。提纯处理的方式直接影响磷酸氢二钠的纯度。
无色或白色结晶或块状物，可溶于水、不溶于醇。水溶液呈微碱性反应（1%水溶液的pH值为8.8~9.2）。在100℃失去结晶水而成无水物，250℃时分解成焦磷酸钠。
方法1  将一定浓度的碳酸钠溶液滴加到装有食品级磷酸的反应容器里，和磷酸发生中和反应，将反应完毕的液体进行蒸发结晶，然后置于烘箱内烘干得成品。
此工艺条件下生产的产品产率高，并且能够达到食品级添加剂的标准。
方法2  将碳酸氢钠(NaHCO3)缓慢加入到磷酸(H3PO4)溶液中，进行中和反应。将所得磷酸氢二钠溶液进行离心脱水，蒸发浓缩，再用去离子水对产品快速淋洗一次，去掉沉淀表面的吸附杂质分子，再离心脱水，得磷酸氢二钠晶体。将所得磷酸氢二钠晶体送入干燥机进行干燥。得磷酸氢二钠纯度为99％以上。
此工艺条件下生产的产品纯度高。
方法3  将十二水磷酸氢二钠与纯水搅拌加热溶解，过滤；将滤液冷却搅拌加入氯化钙水溶液，静置陈化；热滤，滤液浓缩，抽滤得结晶，用少量纯水冲洗2-5次，抽干；结晶、干燥，得无水磷酸氢二钠成品。
此工艺生产的无水磷酸氢二钠杂质铁含量较低。
方法4  原料磷酸，碱液过滤后调温、浓缩；向中和釜中加入磷酸、，控制加料速度，完全加完后，控制反应温度和控制反应终点，熟化。中和清液浓缩；脱水；采用流化床干燥，制得食品级无水磷酸氢二钠。
此方法有效地保证了合成产品收率及纯度，然后通过流化床工艺实现了从浓缩到结晶到一步干燥，从而解决了普通二步法制备无水磷酸氢二钠的问题。
方法5  喷雾干燥法 将十二水磷酸氢二钠加入溶解槽中加热溶解，添加少量工业磷酸，调节pH值，经喷雾器雾化。制得无水磷酸氢二钠。
此工艺生产的磷酸氢二钠成品粒度90μm左右占60%，水分含量＜1%。

主要产品包括
外用制剂常用辅料：甘油/丙二醇，凡士林/羊毛脂，月桂氮卓酮/二甲基亚砜，硬脂酸，三乙醇胺，泊洛沙姆 188/407，聚山梨酯80，聚乙二醇系列，固体石蜡，液体石蜡（轻质/重质），混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。
口服制剂辅料：蜂蜜/蔗糖，乳糖/阿司帕坦，羟丙基倍他环糊精，羟丙甲纤维素，甲基纤维素，乙基纤维素，微晶纤维素，聚维酮K30,硬脂酸镁，麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/氨甲环酸/甜菊糖苷，明胶，色素色淀，香精等品种齐全。
供注类辅料：（要求内毒素＆微生物限度）
胆固醇，海藻糖（无水/二水），卵磷脂/大豆磷脂，聚山梨酯（供注），枸橼酸/枸橼酸钠，磷酸二氢钠/氢二钾，乳糖（供注），依地酸二钠（供注）。
外用消毒抑菌原料：
醋酸氯己定，聚六亚甲基双胍盐酸盐，葡萄糖酸氯己定溶液，苯扎溴铵/苯扎氯铵，薄荷脑/薄荷素油，水杨酸/苯甲酸钠，维生素E油，二甲硅油，聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40，司盘80/85，羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/甲酯钠/丙酯钠，二丁基羟基甲苯，氨丁三醇，三氯叔丁醇，甘羟铝，聚丙烯酸钠NP-700等等~~
注：提供的药用辅料均在国家局评审中心平台登记。

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