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晋湘药用油酸山梨坦 司盘80 CDE备案A带COA
油酸山梨坦(司盘80)是一种化合物,是亲脂型非离子表面活性剂。
广泛应用于化妆品、食品和药品中。
在制备局部应用的乳膏、乳剂及软膏时,它们主要用作乳化剂。
当单独使用时,山梨坦酯可制备稳定的油包水型乳剂和微乳,但若与不同比例的聚山梨坦酯合用,则可以制得各种油包水或水包油型的乳剂或乳膏。
中文名称:油酸山梨坦(司盘80)
英文名称:Sorbitan oleate(Span 80)
中文别名:山梨醇酐单油酸酯;失水山梨醇单油酸酯;司盘80
化学:(Z)-单-9-十八烯酸脱水山梨醇酯 (Z)-Sorbitan mono-9-octadecenoate
CAS注册:1338-43-8
一成分标识(UNII):06XEA2VD56
分子:C24H44O6
分子量:429
山梨坦酯作为亲脂型非离子表面活性剂,广泛应用于化妆品、食品和药品中。在制备局部应用的乳膏、乳剂及软膏时,它们主要用作乳化剂。当单独使用时,山梨坦酯可制备稳定的油包水型乳剂和微乳,但若与不同比例的聚山梨坦酯合用,则可以制得各种油包水或水包油型的乳剂或乳膏。
山梨坦酯广泛应用于化妆品、食品、口服及局部用药物制剂,一般认为无毒、无刺激性。不过,偶有报道说在含有山梨坦酯的局部用药剂有皮肤过敏反应。当加热到分解温度时,山梨坦酯会释放出刺激性的烟气。 WHO确定了单棕榈山梨坦、单硬脂山梨坦、三硬脂山梨坦、单月桂山梨坦和单油山梨坦的人接受的日摄入量:每千克体重25mg(按总山梨坦酯计)。
主要产品包括
外用制剂常用辅料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亚砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固体石蜡,液体石蜡(轻质/重质),混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。
口服制剂辅料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羟丙基倍他环糊精,羟丙甲纤维素,甲基纤维素,乙基纤维素,微晶纤维素,聚维酮K30,硬脂酸镁,麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/氨甲环酸/甜菊糖苷,明胶,色素色淀,香精等品种齐全。
供注类辅料:(要求内毒素&微生物限度)
胆固醇,海藻糖(无水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸橼酸/枸橼酸钠,磷酸二氢钠/氢二钾,乳糖(供注),依地酸二钠(供注)。
外用消毒抑菌原料:
醋酸氯己定,聚六亚甲基双胍盐酸盐,葡萄糖酸氯己定溶液,苯扎溴铵/苯扎氯铵,薄荷脑/薄荷素油,水杨酸/苯甲酸钠,维生素E油,二甲硅油,聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40,司盘80/85,羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/甲酯钠/丙酯钠,二丁基羟基甲苯,氨丁三醇,三氯叔丁醇,甘羟铝,聚丙烯酸钠NP-700等等~~
注:提供的药用辅料均在国家局评审中心平台登记。
晋湘药用油酸山梨坦 司盘80 CDE备案A带COA
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