药用级三氯蔗糖 CDE备案登记A 研发一袋起订
三氯蔗糖,俗称蔗糖素,是一种高倍甜味剂,分子式为C12H19Cl3O8。稳定性高,对光、热、pH均很稳定。较易溶于水、甲醇和乙醇,微溶于乙醚。10%水溶液的pH为5~8。在1976年由英国泰莱公司与伦敦大学共同研制并申请专利的一种新型甜味剂,并于1988年投入市场,是一以蔗糖为原料的功能性的甜味剂,原始商标名称为Splenda,可达到蔗糖的甜度约600倍(400~800倍)。三氯蔗糖特点具有无能量,高甜度,**甜味,安全度高等,也是较理想的甜味剂之一。
C12H19Cl3O8 397.64
[56038-13-2]
本品为1,6-二氯-1,6-二脱氧-β-D-呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算,含C12H19Cl3O8 应为98.0%~102.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在水中易溶,在无水乙醇中溶解,在乙酸乙酯中微溶。
比旋度 取本品1.0g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+84.0°至+87.5°。
【鉴别】 (1)取本品0.1g,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;另取三氯蔗糖对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质检查项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
以上(1)、(2)两项可选做一项。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以水-乙腈(85∶15)为流动相,示差折光检测器,流速为每分钟1.0ml。理论板数按三氯蔗糖峰计算不低于2000。
测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取三氯蔗糖对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】药用辅料,矫味剂和甜味剂等。
【贮藏】遮光,密封保存,温度不**过25℃。
注:本品遇光和热颜色易变深。