企业信息

    西安晋湘药用辅料有限公司

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  • 公司认证： 营业执照已认证
  • 企业性质：外资企业
    成立时间：2015
  • 公司地址： 陕西省 西安市 莲湖区 红庙坡街道 太奥国际
  • 姓名： 同云
  • 认证： 手机已认证 身份证已认证 微信未绑定

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    药用辅料丙二醇 25kg装 CDE备案状态A

  • 所属行业：医疗 制药辅料
  • 发布日期：2025-02-13
  • 阅读量：48
  • 价格：面议
  • 产品规格：25kg
  • 产品数量：6690.00 千克
  • 包装说明：桶装
  • 发货地址：陕西西安莲湖区红庙坡街道  
  • 关键词：药用辅料丙二醇

    药用辅料丙二醇 25kg装 CDE备案状态A详细内容

    丙二醇

    药用辅料丙二醇 25kg装 CDE备案状态A

    本品为1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。

    【性状】本品为无色澄清的黏稠液体。
    本品与水、乙醇或三氯甲烷能任意混溶。
    相对密度 本品的相对密度（通则0601）在25℃时为1.035～1.037。
    折光率 本品的折光率（通则0622）为1.431～1.433。
    【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集706图）一致。
    【检查】酸度    取本品10.0ml，加新沸放冷的水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液3滴，用滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.5ml。
    氯化物    取本品1.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.007%）。
    硫酸盐    取本品5.0ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.006%）。
    有关物质    取本品适量，精密称定，用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含0.5g的溶液，作为供试品溶液；另取一缩二乙二醇（二甘醇）、一缩二丙二醇、二缩三丙二醇与环氧丙烷对照品，精密称定，用无水乙醇稀释制成每1ml中各含5μg、500μg、150μg与5μg的混合溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为80℃，维持3分钟，以每分钟15℃的速率升温至220℃，维持4分钟；进样口温度为230℃；检测器温度为250℃。各组分峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，按外标法以峰面积计算。含一缩二乙二醇（二甘醇）不得过0.001%，一缩二丙二醇不得过0.1%，二缩三丙二醇不得过0.03%，环氧丙烷不得过0.001%。
    氧化性物质    取本品5.0ml，置碘量瓶中，加碘化钾试液1.5ml与稀硫酸2ml，密塞，在暗处放置15分钟，加淀粉指示液2ml，如显蓝色，用硫代硫酸钠滴定液（0.005mol/L）滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，消耗硫代硫酸钠滴定液（0.005mol/L）的体积不得过0.2ml。
    还原性物质    取本品1.0ml，加氨试液1ml，在60℃水浴中加热5分钟，溶液应不显黄色；迅速加硝酸银试液0.15ml，摇匀，放置5分钟，溶液应无变化。
    水分    取本品，照水分测定法（通则0832**法1）测定，含水分不得过0.2%。
    炽灼残渣    取本品50g，加热至燃烧，即停止加热，使自然燃烧至干，在700～800℃炽灼至恒重，遗留残渣不得过2.5mg。
    重金属    取本品4.0ml，加水19ml与醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821**法），含重金属不得过百万分之五。
    砷盐    取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822），应符合规定（0.0002%）。
    【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。
    色谱条件与系统适用性试验    以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为130℃，维持1分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持3分钟；进样口温度为230℃；检测器温度为250℃。理论板数按丙二醇峰计算不低于10000。
    测定法    取本品约100mg，精密称定，置100ml量瓶中，精密加入内标溶液（每1ml中约含1，3-丁二醇10mg的无水乙醇溶液）10ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取丙二醇对照品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。
    【类别】药用辅料，溶剂和增塑剂等。
    【贮藏】密封，在干燥处避光保存。
    注：本品有引湿性。
    西安晋湘药用辅料有限公司地处千年文明古都-西安，是一家以经销国产和进口药用辅料为主的专业化公司，公司目前已拥有一支业务精干的销售团队，与国内多家药辅生产企业建业了业务合作关系，势力于国内品质药辅综合运营商。
    服务承诺：我们以一单一瓶起订为客户量体裁衣，全部货品按要求配运，保证及时供货。主要产品包括：药用级羟丙基倍他环糊精，药用级聚乙烯醇（高中低粘），药用级羟苯甲酯（乙酯 丙酯），药用级卡波姆（A,B,C/980型），药用级苯酚，药用级泊洛沙姆（188 407），药用级糖精钠，药用级海藻酸钠，药用级壳聚糖等品种齐全。
    经营理念：为制药研发网罗优质药用辅料，助力行业信息化时代高效发展。汇集百种药用辅料，致力一站式购齐服务。
    微晶纤维素 20kg/袋 CP 样品装500g/袋起
    胶囊用明胶 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起
    蔗糖 50kg/袋 CP 样品装1kg/袋起
    羧甲基纤维素钠 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起
    硬脂酸镁 10kg/袋 CP 样品装1kg/袋起
    羟丙纤维素（低取代） 20kg/袋 CP 样品装500g/袋起
    羟丙甲纤维素 25kg/袋 CP 50,K4M,K15M,K100M
    预胶化淀粉 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起
    羧甲基淀粉钠 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起
    可溶性淀粉 25kg/袋 CP 样品装1kg/袋起
    二氧化硅（微粉硅胶） 10kg/袋 CP 样品装500g/袋起
    聚维酮K30pvp 25kg/桶 CP 样品装1kg/袋起
    倍他环糊精（β环糊精） 20kg/箱 CP 样品装500g/袋起
    聚丙烯酸树脂Ⅱ2号 5kg/袋 CP 样品装1kg/袋起
    聚丙烯酸树脂Ⅲ3号 5kg/袋 CP 样品装1kg/袋起
    聚丙烯酸树脂Ⅳ4号 5kg/袋 CP 样品装1kg/袋起
    液状石蜡（重质） 500g/瓶 CP 20瓶/件
    立崩（**级羧甲淀粉钠） 20kg/桶 CP 样品装500g/袋起
    十二烷基硫酸钠 20kg/桶 CP 500g/瓶
    聚六亚甲基双胍盐酸盐 25kg/桶 企业标准 样品装500g/瓶起
    乙基纤维素(低粘) 25kg/桶 CP 样品装500g/袋起
    甲基纤维素(分粘度) 25kg/桶 CP 样品装500g/袋起
    一水、无水乳糖 25kg/袋 CP 样品装5kg/袋起
    滑石粉 25kg/袋 CP 1kg/袋
    醋酸氯已定（洗必泰） 25kg/桶 CP 样品装500g/袋起
    交联聚维酮PVPP 25kg/桶 CP 样品装500g/袋起
    琥珀酸 500g/瓶 cp
    苯扎溴铵 50kg/桶 CP 样品装500g/袋
    油酸 500ml/瓶 CP
    油酸乙酯 20kg/桶 CP 样品装500g/袋起

    西安晋湘药用辅料同云为您服务！2023-2-13

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    欢迎来到西安晋湘药用辅料有限公司网站， 具体地址是陕西省西安市莲湖区太奥国际，联系人是同云。 主要经营西安晋湘药用辅料有限公司坐落于陕西省西安市莲湖区，是一家以经营国产药用辅料及进口药用辅料，消毒剂原料，化学试剂，食品添加剂等为主的综合运营公司。 初创于2010年，一直以来专注为生产研发客户提供需求品质对标的原辅料产品作为发展的目标和责任，目前已与国内多家实力药辅生产企业建立了长期稳定的产品供应链关系，并建立了售后技术支持体系。同时满足终端领域客户持要求。。 单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。 我们公司主要经营：卡波姆,泊洛沙姆,吐温80,海藻糖,醋酸氯己定,尼泊金乙酯,苯扎氯铵,苯扎溴铵,糖精钠，凭借专业的科技实力，深入研究和开发产品，专业致力于卡波姆,泊洛沙姆,吐温80,海藻糖,醋酸氯己定,尼泊金乙酯,苯扎氯铵,苯扎溴铵,糖精钠的研究和生产。保证“质量上乘、服务优质、供货及时、价格合理！如果您对我公司的产品有兴趣，请在线留言或者来电咨询。